Let op! Berichten kunnen verouderd zijn, controleer altijd de actuele wet- en regelgeving.
Voor medische hulpmiddelen, zoals rolstoelen, pleisters, ziekenhuisbedden, brillen, etc., etc. krijg je te maken met de verordening medische hulpmiddelen. De nieuwe verordening voor medische hulpmiddelen is inmiddels (2021) volledig van kracht worden.
De verordening is fors uitgebreid ten opzichte van de vorige Medische hulpmiddelen richtlijn (93/42/EEG). Bijna 3x zoveel pagina’s telt de verordening ten opzichte van de oude richtlijn.
Er is een strenger beleid op medische implantaten, zoals heup of borst implantaten. Met name de traceability is erg belangrijk.
Meer informatie over medische hulpmiddelen vind je hier.